FDA chuẩn thuận một loại thuốc giảm đau mới

Đó là thuốc suzetrigine, bán theo toa, với liều lượng 50 miligam mỗi 12 giờ sau liều khởi đầu lớn hơn. Thuốc sẽ được bán dưới tên thương hiệu Journavx.

Trong một thông cáo báo chí BS Jacqueline Corrigan-Curay, quyền giám đốc Trung tâm Đánh giá và Nghiên cứu Thuốc của FDA, cho biết, "Một loại thuốc giảm đau không phải thuốc phiện opioid dành cho cơn đau cấp tính, mang đến cơ hội giảm thiểu rủi ro liên quan đến việc sử dụng opioid và cung cấp cho bệnh nhân một lựa chọn điều trị khác. Tác dụng này và các chỉ định của cơ quan nhằm đẩy nhanh quá trình phát triển và đánh giá loại thuốc này nhấn mạnh cam kết của FDA trong việc chấp thuận các phương pháp thay thế opioid an toàn và hiệu quả để kiểm soát cơn đau".

Các cuộc khảo sát của chính phủ cho thấy thuốc giảm đau là loại thuốc được kê đơn phổ biến nhất tại các bệnh viện.

Theo một nghiên cứu của Vertex Pharmaceuticals, công ty phát triển loại thuốc mới, khoảng 80 triệu người Mỹ mua thuốc theo đơn mỗi năm để điều trị các trường hợp đau mới từ trung bình đến nặng; khoảng một nửa số đơn thuốc đó được kê cho thuốc opioid, có thể dẫn đến tình trạng phụ thuộc và nghiện.

Suzetrigine là loại thuốc giảm đau mới đầu tiên được chấp thuận tại Hoa Kỳ kể từ Celebrex, một loại thuốc chống viêm không steroid được gọi là chất ức chế Cox-2, được chấp thuận vào năm 1998.

Nhiều bộ phận của cơ thể tham gia vào cảm giác đau, BS Sergio Bergese, bác sĩ gây mê tại Trường Y khoa Renaissance thuộc Đại học Stony Brook giải thích. Các tế bào thần kinh truyền tín hiệu điện từ vị trí mô bị tổn thương lên não, não nhận tín hiệu đó là cơn đau.

Không giống như thuốc opioid làm giảm cảm giác đau ở não, suzetrigine hoạt động bằng cách ngăn chặn các dây thần kinh truyền tín hiệu đau khắp cơ thể kích hoạt ngay từ đầu.

“Tác dụng của loại thuốc này là làm gián đoạn con đường đó, vì vậy mặc dù mô bị tổn thương, não không biết”, Bergese cho biết.

Và quan trọng là suzetrigine không tạo ra cảm giác hưng phấn hay phê như thuốc phiện đôi khi có thể, vì vậy các bác sĩ tin rằng nó không có khả năng gây nghiện hoặc phụ thuộc ở những người sử dụng.

Loại thuốc này được phát hiện sau khi các nhà nghiên cứu tìm hiểu về một gia đình đi trên lửa ở Pakistan và phát hiện ra rằng họ thiếu một gene cho phép các tín hiệu đau truyền qua da. Các thành viên trong gia đình này có thể đi trên than nóng mà không hề nao núng.

“Họ biết rằng họ đang bước trên một thứ gì đó nóng; họ biết rằng họ có thể cảm thấy than. Dây thần kinh về nhiệt và chạm và những thứ tương tự như vậy không bị ảnh hưởng. Chỉ những dây thần kinh dẫn truyền cơn đau là thay đổi thôi”, Stuart Arbuckle, giám đốc điều hành của Vertex Pharmaceuticals cho biết. “Theo mọi cách khác, họ vẫn bình thường”.

Tuy nhiên, các nhà khoa học đã mất 25 năm để tìm ra cách khai thác cơ chế dẫn truyền cơn đau đó để phát triển một loại thuốc.

Tiến sĩ Stephen Waxman, người chỉ đạo Trung tâm nghiên cứu khoa học thần kinh và tái tạo tại Trường Y khoa Yale, cho biết: "Các tế bào thần kinh giao tiếp với nhau bằng cách tạo ra một loạt xung kích thần kinh, giống như mã Morse. Và các xung kích thần kinh được tạo ra bởi các pin phân tử nhỏ bên trong màng tế bào thần kinh. Các pin phân tử này được gọi là kênh sodium".

Suzetrigine hoạt động bằng cách đóng một kênh sodium chỉ dẫn tín hiệu đau.

Đã có nhiều khởi đầu sai lầm trong quá trình tìm kiếm một loại thuốc có thể chặn một kênh sodium cụ thể. Việc Suzetrigine được chấp thuận có nghĩa là các loại thuốc khác có thể hoạt động tốt hơn có khả năng theo sau, Waxman cho biết.

Waxman, người không có mối quan hệ tài chính nào với loại thuốc mới này, cho biết: "Đây là một bước tiến quan trọng, vì nó cung cấp bằng chứng về khái niệm rằng [thuốc chặn kênh sodium] có thể làm giảm cơn đau ở người. Điều đó mở ra cánh cửa cho thế hệ thứ hai của [thuốc] thậm chí còn hiệu quả hơn".

Suzetrigine là một viên thuốc được dùng theo hai liều lượng. Trong các nghiên cứu, những người tham gia được dùng liều ban đầu là 100 miligam, sau đó là 50 miligam sau mỗi 12 giờ.

Các bác sĩ nhấn mạnh rằng đây có thể không phải là loại thuốc phù hợp với mọi người hoặc mọi loại đau.

TH